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    高科技之光——东阳光研究院

    1、东阳光于2005年创办了研究总院,下设东阳光科和东阳光药两个研究院,八大研究所,通过13年持之以恒地努力,已拥有了持续的、系统的研发能力;研发理念欧美化,科研人才全球化,研发和检测设备国际一流。

    研究院建立了科学、完善的研发管理体系:在行政上设立了纵向的部和横向的项目组,部以硬件和软件建设为中心,项目组以推进单个项目的进度为中心,有分有合交替发展;可以全程独立地进行各类大小分子新药的研发;在分配上设立了项目股权,每个研发人员按职责、工作量、贡献大小都拥有相应的项目成功后的分红权利,底薪、预分红款、正式分红款、科技奖励条例确保了东阳光的研发是一个心往一处想、劲往一处使,竞争而不斗争、补台而不拆台的利益共同体,而不是一个各自为战、心怀鬼胎的个体户的大联盟。

    研究院有40多名外籍和海归专家,100余名博士,1200余名硕士,共有2100余名研发人员,更能持续发展的是拥有30余名国际级的化学结构创造师,药物化学能力世界一流,目前拥有7位中组部“千人计划”、1位科技部“青年领军人才”;从而形成了特有的“海内精英主导、海归专家指导、海外顾问引导”的研发模式。

    研究院拥有5万㎡规范实验室,20台液质联用仪器、2台核磁共振、400多台高效液相色谱和40多台气相色谱,以及XRD衍射仪、拉曼光谱仪、在线晶型粒径分析仪等多种世界顶级、配套的实验设备和检测仪器;建立了OpenLab等实验室信息化管理系统,拥有美国化学会、艾斯维尔、汤森路透、德温特等国际先进的数据库资源。

    研究院已经申请的专利达到了3500多项,其国外专利1500多项;东阳光药每年申请药学专利总量,化合物专利数量,化合物PCT专利,专利申报增长速度及专利质量均居中国前列水平。


    东阳光获得了2个国家级实验室,承担着27个国家重大专项的研发,连续六次获得广东省政府的“创新团队”,共获扶持研发资金15亿元以上。东阳光研究院13年以来的累计总投入超过150亿元,现每年研发人员的总费用约20亿元,共有研发项目300多个,主要涵盖新药、生物药、首仿药、仿制药、宠物药、农药、化妆品、保健品、新材料,其中在研拥有完全知识产权新药50多个,2018年有18个新药在人体临床,以后每年将有3-5个新药项目相继完成临床前研究,进行中国、美国的双向申报,进入人体临床。

    (1)东阳光的研发已造就了电子材料的高压化成箔、低压化成箔、氟树脂材料、新型环保制冷剂、储能材料、电子光箔、钎焊箔、亲水箔等8个系列产品的产业化,产品质量国际一流。

    (2)东阳光的研发已造就了磷酸奥司他韦、冬虫夏草、大环内酯、苯溴马隆等4个系列产品的产业化。

    磷酸奥司他韦是目前国际上预防和治疗流感的主选用药,更是现阶段治疗儿童流感安全有效性俱佳的药物;儿童适用的可威颗粒剂工艺,东阳光拥有全球独家专利,还有11年的垄断?;て?,再加上东阳光可威胶囊和可威颗粒都已纳入最新的国家乙类医保药物目录,因此有着巨大的市场潜力和业绩增长空间,最终的销售额有望突破100亿。

    冬虫夏草是进补佳品,养生的瑰宝,东阳光对冬虫夏草进行了10年的研发,终于突破了重重壁垒,生产技术国际首创,在人类历史上第一次真正成功实现了重金属含量不超标的冬虫夏草产业化;其虫种、菌种、DNA、指纹图谱、微观显微结构、成份、外观都与西藏那曲野生冬虫夏草完全一致,随着冬虫夏草疗效的临床化、系统化、数字化深入的研究,冬虫夏草在保健功能上必将大放异彩,一定是亚健康人群保健中的王牌;东阳光开发了鲜草、鲜脆草、胶囊三大系列;随着气候暖化,野生虫草会逐年减少,最终走向灭绝,东阳光虫草必将是一个延续物种且过千亿级的大产业。

    生化发酵药大环内酯工艺水平、产品质量世界一流,产量占世界规范市场的60%以上;其制剂产品阿奇霉素中标了德国20多家保险公司,克拉霉素占据着美国40%以上的市场。

    苯溴马隆是预防痛风十分有效的药物,公司将通过开展4期临床,建立起一支专业化的学术推广队伍,普及痛风领域的科学治疗,市场前景广阔。

    (3)东阳光的研发在2020-2021年以前将再造就近100个首仿药仿制药、全系列口服胰岛素、抗丙肝新药、抗肺癌新药宁格替尼四大系列化产品的产业化。

    ①东阳光首仿药、仿制药研发能力中国领先,缓控释和片剂制剂技术全国领先,是首家同时可以在美国、欧盟、世界卫生组织、中国上市药物的企业;在2020年底前,预计东阳光在美国能上市6个以上首仿药,30个以上仿制药上市;在欧洲能上市30个以上仿制药;随着中国药品一致性评价体系政策的落地,在中国大约有将近30个产品上市,其中预计有10个以上产品为类似于可威的重磅炸弹;三地相加约有将近100个首仿药、仿制药产品上市,到2021年销售额有望新增150亿元以上;

    ②胰岛素蛋白药、单抗阿达木、生化发酵的研发,东阳光站在世界一流的平台上;东阳光胰岛素系列原料药的菌种基因重组全部由东阳光自身完成,拥有自主的知识产权,生产技术、产品质量世界一流;东阳光重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素的6个混搭产品都已进入人体临床试验,最快的产品将在2018年投产;而德谷胰岛素、利拉鲁肽、杜拉鲁肽胰岛素的研发已全部完成,全世界治疗糖尿病的6个胰岛素品种都能生产的企业不会超过10家,东阳光是其中之一,且产品质量位居世界前列,和诺和诺德属一个档次;东阳光口服胰岛素的研发能力已处于世界领先地位,有望2020年进入人体临床;

    ③抗丙肝新药的研发,东阳光站在世界一流的平台上;抗丙肝新药由东阳光3个专家、2名博士、8名硕士历经15个月, 结构设计360个、分子对接800次、计算化学运算1000次,筛选出260个化合物,再通过27步反应合成,体外活性达pM级别,临床证明治疗有效率100%,比美国的吉利德、雅培、施贵宝公司的根治率都高;东阳光5个抗丙肝系列药一定是根治中国丙肝疾病的决定性力量,1个化合物有望2019年在中国上市,另外化合物有望在2020年-2022年上市;东阳光拥有药效好、生产成本低、营销网络广的优势,上市后一定会占领中国市场三分之一以上的份额;

    ④宁格替尼项目:肺癌是全球和中国的第一大癌种,共有4个治疗靶点,3个靶点已有对症药,而1个靶点是无药可治、患者只能等死,东阳光的宁格替尼就是治疗这一绝症靶点的特效药,研发速度为全世界领先,药效非常好,预计2019年国内上市,2022年美国、欧洲上市;中国每年新增这一绝症的病人为16-20万人,美国等发达国家总和为8-10万人, 2021年以后形成一个年销售额200亿到400亿的国内外市场是完全可能的。

    (4)东阳光的研发在2021-2025年还将会新造就抗肿瘤、抗乙肝、抗纤维化、心血管、神经系统、慢性疾病、抗感染七大拥有不受制于他人的核心技术系列产品的产业化。

    ①肿瘤治疗:东阳光从5大方面立体布局抗肿瘤药的研发,到2022年左右必将是人类遏制肿瘤方案提出者的伟大公司之一;

    A、吸取了化疗和放疗双重优点的BNCT肿瘤治疗,中科院高能所和东阳光合作开发的BNCT项目,2050年以前必将是人类遏制肿瘤的决定性技术;

    B、超声波治疗:引进原美国哈佛大学医学院的发明原理,在一个点上汇聚4000个单元的超声波,产生高温,从而在消除女人子宫肌瘤、代替外科医生切除早期肿瘤、镇痛、局部加强药效等方面必将大放异彩,东阳光也正在探讨治疗脑梗、心梗、老年痴呆症的可行性;

    C、小分子抗肿瘤药:东阳光在研的抗肿瘤化小分子药共有12个母核,几十种适应症,处在世界一流,中国先进的水平;

    D、大分子抗肿瘤药:融瘤病毒治疗、卡介治疗、干细胞肿瘤治疗;

    E、肿瘤染色显示剂;引进美国哈佛大学医学院的原理,研发用非放射的材料能有效区分肿瘤细胞和非肿瘤细胞;

    ②抗乙肝新药由东阳光自主研发,系全新的作用机理,化合物和靶点都为全球首创,是真正原创的新药,现正在2、3期交叉人体临床试验,临床的实验表明,有望成为世界上第一支可能根治乙肝的药物,预计2021年前后在中国上市;东阳光从6个靶点对抗乙肝药发起了总研究,102是其中之一,东阳光必将对人类战胜乙肝疾病做出重大的贡献;

    ③抗纤维化新药伊非尼酮的研发,东阳光站在世界一流的平台上;现已形成了3个系列化的抗纤维化项目,能有效阻止器官纤维化, 其中伊非尼酮获得了美国FDA孤儿药资格的认证,将大大加快临床和审批的速度,其活性是日本目前治疗纤维化药物吡非尼酮的 200倍;东阳光也是中国政府指定的抗纤维化药研发牵头单位,并获国家单项补助研发资金1.5亿元;

    ④东阳光联合世界上先进的疫苗生产技术和人类心血管研究的最新成果,研究全新的降高血压疫苗,力图平稳地控制血压,降低脑梗和心梗风险,如成药必将对心血管病的治疗具有划时代意义;

    ⑤东阳光现全速推进3个神经系统领域的新型化合物的研究,动物实验表明,对治疗老年痴呆症、抑郁症、失眠效果良好;

    ⑥慢性病药如抗痛风药,东阳光已锁定一个化合物,其奇妙之处在于既能抑制尿酸的形成,又能促进排泄尿酸,如成药,对痛风领域的治疗将会带来重大的影响;同时研究院还锁定了一个化合物,如该化合物成药能有效拉长肾透析的间隔,对肾透析依赖的患者将会带来巨大福音;

    ⑦研究院在实验室发现了全新的抗流感化合物,动物实验表明在疗效方面比现有的磷酸奥司他韦有明显的进步,如该化合物上市,在大人抗流感方面将拥有更宽阔的市场。

    3、东阳光坚定不移地走高科技、研发创新之路,2022年左右必定是中国第一大制药公司,第一大大健康产业公司。  


     



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